| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
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| 备案号 | 琼海口械备20210023号 |
| 备案人名称 | 海南妙音春制药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 海南省海口市高新技术开发区药谷二期工业园 |
| 生产地址 | 海南省海口市高新技术开发区药谷二期工业园 |
| 型号规格 | 10g/瓶、20g/瓶、30g/瓶、40g/瓶、50g/瓶 |
| 产品描述 | 本品由涂抹器及水溶性凝胶(卡波姆、羟乙基纤维素、甘油、三乙醇胺、WS-23(N,2,3.三甲基-2-异丙基丁酰胺)、对羟基苯甲酸乙酯、丙二醇、柠檬香精和纯化水为原料)组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 海南省海口市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-22 |
| 变更情况 | 产品名称-中文由“冷敷凝胶”变更为“医用退热凝胶”；产品描述由“本品由固定容器具（塑料容器或棕色玻璃容器）和凝胶组成；凝胶由卡波姆940、甘油、凉味剂WS-23、山梨酸钾、氢氧化钠、纯化水组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“本品由降温物质和固定器具（PE塑料器具或钠钙棕色玻璃器具）组成；降温物质为WS-23；凝胶由卡波姆940、甘油、山梨酸钾、氢氧化钠、纯化水组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。”；预期用途由“用于人体物理退热、体表面降温。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。” |
| 备案类型 | 国产 |
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