| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
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| 备案号 | 琼海口械备20210025号 |
| 备案人名称 | 海南妙音春制药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 海南省海口市高新技术开发区药谷二期工业园 |
| 生产地址 | 海南省海口市高新技术开发区药谷二期工业园 |
| 型号规格 | 圆形:直径30mm、直径50mm、直径60mm、直径70mm；方形：30mm×30mm、40mm×40mm、50mm×50mm、60mm×60mm、55mm×70mm、70mm×80mm；椭圆: 30mm×40mm、40mm×60mm、50mm×70mm |
| 产品描述 | 由球状体(不锈钢球)、承载体、医用胶布和离型纸组成。贴于人体穴位处,通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处,进行外力刺激。 |
| 备案单位 | 海口市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-22 |
| 变更情况 | 2024年11月13日 产品描述由“由球状体、承载体、医用胶布和离型纸组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由球状体（不锈钢球）、承载体、医用胶布和离型纸组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
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