| 器械名称 | 脊柱内固定安装器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20201033号 |
| 备案人名称 | 张家港市天一医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 张家港市锦丰镇杨锦公路382号。 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇杨锦公路382号。 |
| 产品描述 | 由扭断器、丝锥(Φ5.0、Φ5.5、Φ6.0、Φ6.5)、骨科用螺丝刀(四方、T型、双头)、骨探针(双头)、上钉器(固定、万向)、骨科定位杆、对抗扳手、植入棒压入器、套筒(撑开用、抗旋转用)、持棒钳、加压钳、转棒钳、骨质开口器、弯棒钳、压缩钳、骨科撑开钳、手锥(2.5、3.2)、快装手柄(直型、T型)、定位针(柱型、球型)、弯棒器、手动骨钻、骨科用夹持器组成。产品以非无菌形式提供，不与椎间隙直接接触。不得与内窥镜配套使用，可重复使用。 |
| 预期用途 | 该器械包用于脊柱内固定安装手术。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-10-13 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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