| 器械名称 | 下肢骨折内固定安装器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏锡械备20170295号 |
| 备案人名称 | 无锡市闻泰百得医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 无锡市锡山区锡北镇工业集中区张泾泾瑞路89号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山区锡北镇工业集中区张泾泾瑞路89号 |
| 型号规格 | 下肢普通型 |
| 产品描述 | 由骨钻、埋头钻、骨科钻孔瞄准器、骨用丝锥、测深器、骨用螺丝刀、快装手柄、护套、骨导引针、导钻、骨撬、骨膜剥离器、钢板弯曲扳手、持钉镊、试模组成。骨钻的产品描述：由头部和手柄组成，远端头部有锥形尖端。头部由不锈钢材料制成，手柄由不锈钢、钛或合成材料(如特氟龙)制成。可重复使用。(不与有源器械联用)。预期用途：用于钻孔、攻螺纹。埋头钻的产品描述：由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部由不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢或聚碳酸脂材料制成。可重复使用。预期用途：用于将钉头埋入骨内。骨科钻孔瞄准器的产品描述：骨科手术配套基础工，由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。预期用途：用于定位、导向和组织保护。骨用丝锥的产品描述：由刃部和柄部组成，刃部由不锈钢材料制成，柄部可由不锈钢、铝材等材料制成。可重复使用。预期用途：用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。测深器的产品描述：骨科手术配套基础工，由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。预期用途：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。骨科用螺丝刀的产品描述：由头部和手柄组成，头部有薄楔形、六方形、梅花形等形状。头部由不锈钢材料制成。手柄由不锈钢、胶木、聚碳酸酯、钛合金或铝合金、硅胶等材料制造。可重复使用。预期用途：用于骨科手术时旋入或旋出螺钉。快装手柄、护套的产品描述：骨科创伤手术配套工。由不锈钢材料制成。可重复使用。预期用途：用于骨折手术时，与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装。骨导引针的产品描述：由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。由不锈钢材料或钛合金材料制成。可重复使用。预期用途：用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。导钻的产品描述：由手柄和导套组成，有双头或单头结构。由不锈钢材料制成。可重复使用。预期用途：用于钻头或丝锥导向定位。骨撬的产品描述：骨科手术配套基础工，由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。预期用途：用于骨科手术时作敲击、撬拨。骨膜剥离器的产品描述：由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。由不锈钢材料制成。可重复使用。预期用途：用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织。钢板弯曲扳手的产品描述：骨科创伤手术配套工。由不锈钢材料制成。可重复使用。预期用途：用于骨科内固定手术时弯折钢板或对钢板整形。持钉镊的产品描述：骨科手术配套基础工，由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。预期用途：用于骨科手术时夹持骨针或螺钉。试模的产品描述：骨科手术配套基础工，由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。预期用途：用于骨科手术时测量直径。产品非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 供骨科手术时作安装下肢接骨板系统使用。 |
| 备案单位 | 无锡市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-03-24 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
