| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂(磁珠法) |
|---|---|
| 备案号 | 苏通械备20210066号 |
| 备案人名称 | 江苏睿玻生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南通高新区世纪大道266号C6楼12层 |
| 生产地址 | 南通高新区世纪大道266号C6楼1层 |
| 型号规格 | 32人份/盒。 |
| 产品有效期 | 蛋白酶K、磁珠悬浮液2℃～8℃下可保存12个月；裂解液、洗涤液A、洗涤液B、洗脱液组分常温条件下可保存12个月。 |
| 产品描述 | 产品由裂解液(硫氰酸胍、Tris、Triton X-100)、蛋白酶K溶液、洗涤液A(硫氰酸胍、Tris)、洗涤液B(氯化钠、Tris)、洗脱液(Tris、Tris-HCl)、磁珠悬浮液、1.5mL离心管组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 南通市行政审批局 |
| 备案日期 | 2021-07-23 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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