| 器械名称 | 穿戴式理疗电极 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20215214号 |
| 备案人名称 | 河南智领医疗设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省郑州市高新区郑州高新技术产业开发区黄杨街52号5号楼4层22号 |
| 生产地址 | 河南省郑州市高新区郑州高新技术产业开发区黄杨街52号5号楼4层22号 |
| 型号规格 | ZL-CA、ZL-CB、ZL-CC：手套长度220mm，允差+2.5，手套宽95mm，允差±1.5；手套长度230mm，允差+2.5，手套宽98mm，允差±1.5；手套长度240mm，允差+2.5，手套宽100.5mm，允差±1.5；手套长度250mm，允差+5，手套宽102.5mm，允差±2；手套长度260mm，允差+5，手套宽105mm，允差±2；手套长度270mm，允差+5，手套宽106.5mm，允差±2。 |
| 产品描述 | 穿戴式理疗电极由传输接口、导电织物(银丝、尼龙、氨纶、橡筋线等)组成。配合低中频理疗仪，代替理疗电极使用。患者将织物穿戴于手部位的皮肤表面。 |
| 预期用途 | 用于将低中频理疗仪输出的电刺激信号传导到人体。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-05 |
| 变更情况 | / |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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