| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 黔/贵械备20160001号 |
| 备案人名称 | 贵州高澄医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 贵州省黔南布依族苗族自治州龙里县高新技术产业园区 |
| 生产地址 | 贵州省黔南布依族苗族自治州龙里县高新技术产业园区 |
| 型号规格 | 80mm×40mm、105mm×40mm、105mm×50mm、105mm×60mm。 |
| 产品有效期 | 阴凉、儿童不易触及处，避免阳光直射，冷藏后(勿冷冻)使用效果更佳；有效期为24个月 |
| 产品描述 | 本品以亲水高分子凝胶为主体、使用无纺布为基料，由背衬层、凝胶层、防粘层等部分组成，所含成分不具有药理、免疫学或代谢作用，不可被人体吸收。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温作用，仅用于闭合性软组织 |
| 备案单位 | 黔南州市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-26 |
| 变更情况 | 备案人-组织机构代码由“58726622-9”变更为“91520000587266229A”；产品描述由“本品以亲水性高分子凝胶为主体，使用无纺布为基料，由背衬层、凝胶层、防粘层组成。 ”变更为“本品以亲水高分子凝胶为主体、使用无纺布为基料，由背衬层、凝胶层、防粘层等部分组成，所含成分不具有药理、免疫学或代谢作用，不可被人体吸收。”；预期用途由“用于冷敷理疗、物理退热。”变更为“用于物理退热、冷敷理疗，缓解关节疼痛、风湿关节疼痛引起关节及周围红肿、疼痛、灼热，体表发热、肌肉扭伤等症状的物理降温辅助理疗作用。”变更时间2021年01月27日。 预期用途由“用于物理退热、冷敷理疗，缓解关节疼痛、风湿关节疼痛引起关节及周围红肿、疼痛、灼热，体表发热、肌肉扭伤等症状的物理降温辅助理疗作用。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温作用，仅用于闭合性软组织”变更时间2021年03月26日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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