| 器械名称 | 口腔护理包 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20170077号 |
| 备案人名称 | 天津安怀信科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市南开区金坪路10号华侨创业大厦四层(科技园) |
| 生产地址 | 天津市宁河现代产业区敏捷路3号厂房一西侧一、二层 |
| 型号规格 | OC-1、OC-2、OC-3、OC-4、OC-5、OC-6、OC-7、OC-8、OC-9 |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 产品由一次性口腔清洁吸液器、消毒刷和检查手套组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述或主要组成成份见附件中各器械的产品描述或主要组成成份。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 本产品用于患者的口腔清洁及护理。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-10-09 |
| 变更情况 | 2021年10月09日:移除生产场所：天津市南开区金坪路10号华侨创业大厦四层(科技园);新增生产场所：天津市宁河现代产业区敏捷路 3号厂房一西侧一、二层;产品描述或主要组成成份由"产品由一次性口腔清洁吸液器和检查手套组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述或主要组成成份见附件中各器械的产品描述或主要组成成份。非无菌提供。 "变更为"产品由一次性口腔清洁吸液器、消毒刷和检查手套组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述或主要组成成份见附件中各器械的产品描述或主要组成成份。非无菌提供。";型号规格(包装规格)由"OC-1、OC-2、OC-3 "变更为"OC-1、OC-2、OC-3、OC-4、OC-5、OC-6、OC-7、OC-8、OC-9"。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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