| 器械名称 | 一次性使用隔离衣 |
|---|---|
| 备案号 | 新哈械备20210001号 |
| 备案人名称 | 垣疆医疗器械股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 哈密市伊州区东河街道青年北路36号 |
| 生产地址 | 哈密市伊州区东河街道青年北路36号 |
| 型号规格 | 型号：A型：褂式；B型：连体式；C型：分体式。A型规格：身长80cm-200cm；胸围80cm-160cm，袖长45cm-80cm；B型规格：160、165、170、175、180、185、190、195；C型规格：160、165、170、175、180、185、190、195。 |
| 产品描述 | 由非织造布经裁剪、缝纫或热压制成。非无菌提供、一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检查室等做普通隔离。 |
| 备案单位 | 哈密市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-13 |
| 变更情况 | 2023年3月1日，产品描述由通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供、一次性使用。变更为由非织造布经裁剪、缝纫或热压制成。非无菌提供、一次性使用。 |
| 备案类型 | 国产 |
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