| 器械名称 | 医用隔离鞋套 |
|---|---|
| 备案号 | 新喀械备20210011号 |
| 备案人名称 | 巴楚县锦康医疗器械有限公司 |
| 备案人注册地址 | 喀什地区巴楚县巴楚镇红海路巴楚县丝路明珠制衣有限公司19号车间 |
| 生产地址 | 喀什地区巴楚县巴楚镇红海路巴楚县丝路明珠制衣有限公司19号车间 |
| 型号规格 | M、L、XL |
| 产品有效期 | 36个月 |
| 产品描述 | 由无纺布和压胶条制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 供医务人员在医疗机构中使用，防止接触到有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 |
| 备案单位 | 喀什地区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-26 |
| 变更情况 | 2021年9月17日：产品备案人、预期用途进行了变更；2021年11月29日：产品描述、预期用途进行了变更；2023年3月22日：品名由医用一次性鞋套变更为医用隔离鞋套；产品描述由通常采用适宜材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。变更为由无纺布和压胶条制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。型号规格由A款均码；包装规格：22cm*27cm。变更为M、L、XL；预期用途由用于医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。变更为供医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。2021.9.21:原公司法人：丁小丽，身份证号：412725199507164261，现公司法人变更为：阿瓦姑丽·吾守尔，身份证号:653121199102012988 |
| 备案类型 | 国产 |
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