| 器械名称 | 外固定支架成套器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20140150号 |
| 备案人名称 | 天津市新中医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市北辰科技园区津围公路东侧 |
| 生产地址 | 天津市北辰科技园区津围公路东侧 |
| 型号规格 | 附表Ⅱ。 |
| 产品有效期 | 保存期限为12年。 |
| 产品描述 | 外固定支架成套器械包由拧针扳手、钻头Ⅰ、钻头Ⅱ、钻头Ⅲ、空心钻头、三重套针、导向器(股骨、胫骨、肱骨)、导向器(股骨、胫骨、肱骨)内套、导向器(股骨、胫骨、肱骨)外套、腕关节导向器、腕关节导向器内套、踝关节模板、环棒导向器、多孔导向器Ⅰ、多孔导向器Ⅱ、专用导向器Ⅰ、专用导向器Ⅱ、C形导向器、复位扳手Ⅰ、复位扳手Ⅱ、六角套筒扳手、六角改锥、T型扳手、烟斗扳手、钝性剥离器、延长杆、上钉器、拇指轮Ⅰ、拇指轮Ⅱ、手指拧针器、钻头限位器、加压器、开口扳手(直)、开口扳手(弯)、片扳手、内六角扳手、截骨器Ⅰ、截骨器Ⅱ、截骨器Ⅲ、扭力扳手、限位扭力扳手、钢丝钳Ⅰ、钢丝钳Ⅱ、拉张器Ⅰ、拉张器Ⅱ、拉张器Ⅲ、快换扳手、弓形钻、剪棒钳、器械箱(盒)组成。 |
| 预期用途 | 该产品供骨折部位的体外固定复位手术时，辅助各类专用器械完成手术。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-08 |
| 变更情况 | 2021-08-6 见附表Ⅱ。\r\n,2021-08-6 [{"sccsxqx":"120113","sccsjd":"120113010","sccsx":"天津市北辰科技园区津围公路东侧","bglx":"add" },{"sccsxqx":"","sccsjd":"","sccsx":"","bglx":"remove" }]\r\n,2021-08-6 外固定支架成套器械包由拧针扳手、钻头Ⅰ、钻头Ⅱ、钻头Ⅲ、空心钻头、三重套针、导向器（股骨、胫骨、肱骨）、导向器（股骨、胫骨、肱骨）内套、导向器（股骨、胫骨、肱骨）外套、腕关节导向器、腕关节导向器内套、踝关节模板、环棒导向器、多孔导向器Ⅰ、多孔导向器Ⅱ、专用导向器Ⅰ、专用导向器Ⅱ、C形导向器、复位扳手Ⅰ、复位扳手Ⅱ、六角套筒扳手、六角改锥、T型扳手、烟斗扳手、钝性剥离器、延长杆、上钉器、拇指轮Ⅰ、拇指轮Ⅱ、手指拧针器、钻头限位器、加压器、开口扳手（直）、开口扳手（弯）、片扳手、内六角扳手、截骨器Ⅰ、截骨器Ⅱ、截骨器Ⅲ、扭力扳手、限位扭力扳手、钢丝钳Ⅰ、钢丝钳Ⅱ、拉张器Ⅰ、拉张器Ⅱ、拉张器Ⅲ、快换扳手、弓形钻、剪棒钳、器械箱（盒）组成。\r\n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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