| 器械名称 | 髓内钉系统专用工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20200452号 |
| 备案人名称 | 创辉医疗器械江苏有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武进高新区龙庆路2号 |
| 生产地址 | 常州市武进高新区龙庆路2号 |
| 型号规格 | 肱骨髓内钉型、尺桡骨髓内钉型、股骨近端髓内钉(170-240)型、股骨髓内钉型、胫骨髓内钉型、股骨近端髓内钉型、弹性髓内钉型 |
| 产品描述 | 组成为：骨科导向器(入路套筒；入路导针套筒；拉杆套管；螺钉套管；钻头套管；拉力螺钉套管；拉力螺钉导针套管；入路套筒(胫骨)；入路导针套筒(胫骨)；入路套管(股骨近端)；多孔导针套管；拉力螺钉套筒(股骨近端)；Φ3.2导针套筒；弧形导管；入路套筒(肱骨)；螺钉套管(肱骨)；钻套；φ7/φ6螺钉套；φ6/φ2.5钻套；)、骨水泥套管(/)、导针(φ3.2螺纹导针-B；Φ2.5球头导针；Φ3.2螺纹导针；防旋导针；2.9尖刃导针；2.9止位导针；2.0×650球头导针；)、骨科用保护器(软组织保护器；套管填充针；Φ3.2软组织保护器；)、扩孔器(扩孔铰刀(股骨)；扩孔铰刀(胫骨)；近端扩孔钻；)、钻孔器(入路开孔钻(刚性)；入路端面钻；入路开孔钻(肱骨)；)、扩髓器(入路扩髓钻；软扩髓钻杆；Φ9扩髓钻头；Φ9.5扩髓钻头；Φ10扩髓钻头；Φ10.5扩髓钻头；Φ11扩髓钻头Φ11.5扩髓钻头；Φ12扩髓钻头Φ12.5扩髓钻头；Φ13扩髓钻头；入路扩髓钻(胫骨)；软扩髓钻杆-小；Φ7.5扩髓钻头；Φ8扩髓钻头；Φ8.5扩髓钻头；扩髓钻(6.5)；扩髓钻(7)；扩髓钻(7.5)；扩髓钻(8)；扩髓钻(8.5)；扩髓钻(9)；软杆扩髓钻(6.5)；软杆扩髓钻(7)；软杆扩髓钻(7.5)；软杆扩髓钻(8)；软杆扩髓钻(8.5)；软杆扩髓钻(9)；3.1扩髓钻；3.7扩髓钻；)、快装手柄(/)、骨科用夹持器(导针夹持器)、髓内骨折复位器(闭合髓内复位杆；髓腔复位杆；)、骨科定位架(近端瞄准架；转换支架(左)；转换支架(右)；可调瞄准杆(股骨)；侧向支架；转换支架；档位支架；可调瞄准杆(胫骨)；横向支架；近端瞄准架(双横钉)；近端瞄准架(交叉钉)；130°近端瞄准架；125°近端瞄准架；远端瞄准器；侧方瞄准架；近端第3孔瞄准架；纵向延伸杆；远端横向杆；远端孔瞄准杆；组合瞄准架；)、骨科定位杆(定位杆(股骨)；侧位螺纹拉杆(股骨)；定位杆(胫骨)；侧位螺纹拉杆(胫骨)；近端加压杆(胫骨)；定位针(尺桡骨)；)、骨科定位器(手柄(股骨)；瞄准显影棒；吊紧螺栓(股骨)；定位卡块(股骨)；支架吊紧螺母；手柄(胫骨)；吊紧螺栓(胫骨)；定位卡块(胫骨)；手柄(股骨近端)；SW7吊紧螺栓；调节加压螺母；连接杆；可调手柄；固定螺母；吊紧螺栓(尺桡骨)；)、骨科定位片(骨钻限位套；)、骨科用扳手(SW7球头六角扳手；4.2/5.0螺钉扳手-长；Φ5.6拉力螺钉扳手；通用扳手；封帽压帽扳手；4.2/5.0螺钉扳手-短；3.2梅花扳手(肱骨)；取钉扳手；Φ3.2梅花扳手(尺桡骨)；扮杆；)、上钉器(上钉器-A(非加压型)；上钉器-A(加压型)；上钉器-B；)、骨科钻头(Φ4.2骨钻；拉力螺钉底孔阶梯钻；定位杆平底钻；3.3-4.2骨钻；近端皮质骨钻；2.7钻头(L=252)；2.7钻头(L=110)；开孔骨钻；φ2.5钻头；)、测深器(锁钉测深尺；拉力螺钉测深尺(股骨)；拉力螺钉测深尺(股骨近端)；锁钉测深尺(肱骨)；钉长测量尺；测深尺(尺桡骨)；)、骨锤(多用锤；肱骨；)、打入器(通用；股骨近端；导杆；)、骨用丝锥(B型丝锥；HA3.5丝锥；)、手锥(T型开孔手锥；开孔手锥；开孔骨锥；) |
| 预期用途 | 该产品供骨科手术时植入或取出对应型号的髓内钉用。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-23 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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