| 器械名称 | 抗癫痫药物样本萃取液 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20210243号 |
| 备案人名称 | 浙江迪赛思诊断技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼 |
| 型号规格 | 96测试/盒、480测试/盒 |
| 产品描述 | EDG-沉淀剂、EDG-稀释液 |
| 预期用途 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-27 |
| 变更情况 | 新增性能指标“2.3稳定性”及对应检验方法“3.3稳定性”。变更时间2021年03月31日；“EDG-沉淀剂”和“EDG-稀释液”的装量体积变更。变更时间2021年09月27日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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