| 器械名称 | 医用凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20200224号 |
| 备案人名称 | 吉林省莱沃医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | /长春九台经济开发区永兴路 |
| 生产地址 | /长春九台经济开发区永兴路 |
| 型号规格 | 1G-500G/支 |
| 产品有效期 | 2021-07-26 |
| 产品描述 | 通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-26 |
| 变更情况 | 型号或规格由“皮肤溃烂型、烧烫伤型、褥疮型、冻疮型、愈合止痛型，湿疹型，皮康型，痔康型。2克、5克、10克、15克、20克、25克、30克、50克、80克、100克、120克、150克、200克、500克、10000克。”变更为“型号或规格：D型、P型、R型、S型、Y型、Z型。1克、2克、5克、6克、8克、10克、15克、20克、25克、30克、50克、80克、100克、120克、150克、200克、500克、10000克。附件链接地址:HTTP://QXZC.NMPA.GOV.CN/UPLOAD/BA/1619335393405.PDF附件链接地址:HTTP://QXZC.NMPA.GOV.CN/UPLOAD/BA/1621389329131.PDF”；产品描述或主要组成成份由“通常为溶液或软膏不包括凝胶。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。”变更为“通常为软膏不包括凝胶。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。”附件链接地址:HTTP://QXZC.NMPA.GOV.CN/UPLOAD/BA/1626247034105.PDF附件链接地址:HTTP://QXZC.NMPA.GOV.CN/UPLOAD/BA/1626675410242.DOCX变更时间2021年07月19日；型号或规格由“型号或规格：D型、P型、R型、S型、Y型、Z型。1克、2克、5克、6克、8克、10克、15克、20克、25克、30克、50克、80克、100克、120克、150克、200克、500克、10000克。附件链接地址:HTTP://QXZC.NMPA.GOV.CN/UPLOAD/BA/1619335393405.PDF附件链接地址:HTTP://QXZC.NMPA.GOV.CN/UPLOAD/BA/1621389329131.PDF附件链接地址:HTTP://QXZC.NMPA.GOV.CN/UPLOAD/BA/1626247034105.PDF”变更为“型号或规格：D型、P型、R型、S型、Y型、Z型。1克、2克、5克、6克、8克、10克、15克、20克、25克、30克、50克、80克、100克、120克、150克、200克、500克、10000克。”；产品描述或主要组成成份由“通常为软膏不包括凝胶。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。附件链接地址:HTTP://QXZC.NMPA.GOV.CN/UPLOAD/BA/1626675410242.DOCX”变更为“通常为软膏不包括凝胶。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。”；预期用途由“通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。”变更为“通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。”变更时间2021年07月26日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
