| 器械名称 | 医用冷敷凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20200103号 |
| 备案人名称 | 曲沃李时珍医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号 |
| 生产地址 | 山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号 |
| 型号规格 | 喷雾型： 1-500g/ml；凝胶型：1-500g/ml |
| 产品描述 | 产品由降温物质(水凝胶、甘油)及载液器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于闭合性疤痕部位的物理冷敷降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-29 |
| 变更情况 | 型号或规格由“疤痕型 10g-100g (特殊规格按客户要求定制)”变更为“喷雾型： 1-500g/ml；凝胶型：1-500g/ml”；产品描述由“产品由降温物质及载液器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“产品由降温物质及载液器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“适用于轻微手术伤(如剖腹产)、烧烫伤及外伤引起的疤痕的辅助治疗。仅适用于闭合性软组织。”变更为“用于闭合性疤痕部位的物理冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年01月28日；产品描述由“产品由降温物质及载液器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“产品由降温物质(水凝胶、甘油)及载液器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 ”；预期用途由“用于闭合性疤痕部位的物理冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。”变更为“用于闭合性疤痕部位的物理冷敷降温。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年03月29日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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