| 器械名称 | 椎间融合器安装器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20200584号 |
| 备案人名称 | 张家港市天一医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 张家港市锦丰镇杨锦公路382号。 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇杨锦公路382号。 |
| 产品描述 | 器械包由椎间撑开器(7mm、8mm、10mm、12mm、14mm)、椎间盘铰刀〖Ⅰ型(7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm)、Ⅱ型(7mm、9mm、11mm、13mm、15mm)〗、脊柱植入物推送器、骨科用神经根拉钩〖Ⅰ型(大、小)、Ⅱ型(6mm、8mm、10mm)〗、骨膜剥离器6mm、骨填充器、植骨器(Ⅰ型、Ⅱ型)、植骨漏斗、植骨块嵌入器、骨科用夹持器、骨刮匙〖方形(直头、左弯、右弯、上弯)、水滴形(直头、左弯、右弯)、齿状形(左弯、右弯、反口)〗、骨刀9mm、骨锉(弯头、直头)、滑锤、骨科撑开钳、快装手柄、持取器组成。以非无菌形式提供。不与椎间隙直接接触，不得与内窥镜配套使用，可重复使用。 |
| 预期用途 | 该器械包供骨科手术治疗时作骨科安装椎间融合器用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-10-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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