| 器械名称 | 冷敷凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20200064号 |
| 备案人名称 | 临汾市百年合纵药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 侯马经济开发区金山工业园区一号厂房二层1号 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区金山工业园区一号厂房二层1号 |
| 型号规格 | 规格：3g、5g、8g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、50g、60g、80g、100g、180g、200g。 |
| 产品描述 | 产品由降温物质(甘油、水、亲水性高分子材料)制成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 适用于肛周痔疮不适症状部位的物理降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-29 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“侯马经济开发区新百佳1号厂房1-1号”变更为“侯马经济开发区金山工业园区一号厂房二层1号”；生产地址由“侯马经济开发区新百佳1号厂房1-1号”变更为“侯马经济开发区金山工业园区一号厂房二层1号”变更时间2020年12月09日；型号或规格由“型号：祛痘、痔清、足舒、芦荟。规格：3g、5g、8g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、50g、60g、80g、100g、180g、200g。*特殊规格按客户需求定制。”变更为“规格：3g、5g、8g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、50g、60g、80g、100g、180g、200g。”；产品描述由“产品由降温物质(卡波姆、甘油、水、亲水性高分子材料)制成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“ 产品由降温物质(甘油、水、亲水性高分子材料)制成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“祛痘：适用于粉刺、痤疮、青春痘、痘疤等引起的症状的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。痔清：适用于内痔、外痔、混合痔以及肛周瘙痒等引起症状的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。足舒：适用于足部湿热、脚臭、脚癣等引起症状的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。芦荟:适用于晒后修复、补水保湿、舒缓修复的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“适用于肛周痔疮不适症状部位的物理冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年01月28日；预期用途由“适用于肛周痔疮不适症状部位的物理冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“适用于肛周痔疮不适症状部位的物理降温。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年03月29日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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