| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20200049号 |
| 备案人名称 | 山西立爽药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 侯马经济开发区香邑大街西侧科技孵化园3号厂房2层2号 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区香邑大街西侧科技孵化园3号厂房2层2号 |
| 型号规格 | 5cm×7cm、7cm×10cm、5cm×12cm、8cm×12cm、9cm×12cm、8cm×13cm、9cm×13cm、10cm×12cm、12cm×16cm、13cm×19cm。 |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。凝胶层不应含有发挥物理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 适用于颈、肩、腰、腿、关节的物理冷敷。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-30 |
| 变更情况 | 型号或规格由“I酸痛灵型、II寒痛乐型、III前列腺型、IV面部型。5cm×7cm、7cm×10cm、5cm×12cm、8cm×12cm、9cm×12cm、8cm×13cm、9cm×13cm、10cm×12cm、12cm×16cm、13cm×19cm。”变更为“5cm×7cm、7cm×10cm、5cm×12cm、8cm×12cm、9cm×12cm、8cm×13cm、9cm×13cm、10cm×12cm、12cm×16cm、13cm×19cm。”；预期用途由“I酸痛灵型、II寒痛乐型：适用于颈肩、腰、腿、关节炎的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。III前列腺型：适用于前列腺的冷敷理疗，促进机体康复。IV面部型：用于面部补水、嫩肤，促进皮肤修复的冷敷理疗。”变更为“适用于颈肩、腰、腿、关节的物理冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年01月27日；预期用途由“适用于颈肩、腰、腿、关节的物理冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。”变更为“适用于颈、肩、腰、腿、关节的物理冷敷。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年09月30日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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