| 器械名称 | 冷敷凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20200058号 |
| 备案人名称 | 山西利济堂药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山西省临汾市侯马市侯马经济开发区香邑大街西侧科技孵化园3号厂房2层3号 |
| 生产地址 | 山西省临汾市侯马市侯马经济开发区香邑大街西侧科技孵化园3号厂房2层3号 |
| 型号规格 | I型、II型、III型、IV型、V型。1g-200g（1ml-200ml）。 |
| 产品描述 | 凝胶由水、卡波姆及亲水性高分子材料组成。凝胶不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 适用于人体体表面特定部位的物理降温。仅用于闭合性软组织。I型：用于腰、腿、肩、颈椎、关节不适部位的物理冷敷。II型：用于轻微烧烫伤的物理冷敷。III型：用于物理冷敷，缓解皮肤瘙痒。IV型：用于物理退热。适用于儿童、成人因感冒引起的发热，身体局部降温。V型：用于清洁口腔，维持口腔健康的物理冷敷。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-30 |
| 变更情况 | 预期用途由“I型：适用于人体体表面特定部位的降温。用于腰、腿、肩、颈椎、痛风、关节疼痛的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。II型：用于人体体表面特定部位的降温。适用于轻微烧烫伤冷敷理疗。III型：用于人体体表局部物理降温。适用于冷敷理疗，缓解皮肤瘙痒。IV型：用于物理退热、冷敷理疗。适用于儿童、成人因感冒引起的发热，身体局部降温。V型：用于清洁口腔，祛除口腔异味，维持口腔健康的冷敷理疗。”变更为“I型：适用于人体体表面特定部位的降温。用于腰、腿、肩、颈椎、痛风、关节不适部位的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。II型：用于人体体表面特定部位的降温。适用于轻微烧烫伤冷敷理疗。III型：用于人体体表局部物理降温。适用于冷敷理疗，缓解皮肤瘙痒。IV型：用于物理退热、冷敷理疗。适用于儿童、成人因感冒引起的发热，身体局部降温。V型：用于清洁口腔，祛除口腔异味，维持口腔健康的冷敷理疗。”变更时间2021年01月27日；预期用途由“I型：适用于人体体表面特定部位的降温。用于腰、腿、肩、颈椎、痛风、关节不适部位的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。II型：用于人体体表面特定部位的降温。适用于轻微烧烫伤冷敷理疗。III型：用于人体体表局部物理降温。适用于冷敷理疗，缓解皮肤瘙痒。IV型：用于物理退热、冷敷理疗。适用于儿童、成人因感冒引起的发热，身体局部降温。V型：用于清洁口腔，祛除口腔异味，维持口腔健康的冷敷理疗。”变更为“适用于人体体表面特定部位的物理降温。仅用于闭合性软组织。I型：用于腰、腿、肩、颈椎、关节不适部位的物理冷敷。II型：用于轻微烧烫伤的物理冷敷。III型：用于物理冷敷，缓解皮肤瘙痒。IV型：用于物理退热。适用于儿童、成人因感冒引起的发热，身体局部降温。V型：用于清洁口腔，维持口腔健康的物理冷敷。”变更时间2021年09月30日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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