| 器械名称 | 核酸提取试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20200481号 |
| 备案人名称 | 苏州英泽生物医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 张家港经济技术开发区（市高新技术创业服务中心）F幢3楼。 |
| 生产地址 | 张家港市经济技术开发区国泰北路1号F幢3楼F301室F305室、F308室F310室。 |
| 型号规格 | 型号：RNA柱-病毒；规格：50次测试/盒、100次测试/盒。 |
| 产品有效期 | 缓冲液VLB于2~8℃避光储存，缓冲液SR储存于-20℃，其余试剂室温储存。产品有效期为24个月。 |
| 产品描述 | 本品主要由缓冲液VLB：柠檬酸钠、十二烷基硫酸钠、氯化钠、8-羟基喹啉、胍盐；缓冲液A：三氯甲烷；缓冲液SR：核糖核酸载体、水；缓冲液WB1：碳酸盐缓冲液、乙酸钠、胍盐；缓冲液WB2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液；缓冲液EB：无核糖核酸酶水组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-17 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
