| 器械名称 | 医用冷敷凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 闽榕械备20180220号 |
| 备案人名称 | 福建省海乐威生物工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省福州市闽侯县甘蔗街道闽侯经济技术开发区(二期)南中路5号 |
| 生产地址 | 福建省福州市闽侯县甘蔗街道闽侯经济技术开发区(二期)南中路5号3号楼2层 |
| 型号规格 | 型号：儿童型、成人型、成人唇部型、儿童唇部型、足部型、手部型、臀部型、面部型、走珠型、男士型、女士型、通用型。规格：1.5g、2g、2.5g、2.8g、3g、3.5g、3.9g、4g、4.5g、5g、6g、8g、10g、15g、20g、28g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g、180g、200g、220g、250g、300g；3m1、3.9m1、4.5m1、5m1、6m1、8m1、10m1、15m1、20m1、28m1、30m1、40m1、50m1、60m1、70m1、80m1、90m1、100m1、120m1、150m1、180m1、200m1、220m1、250m1、300m1 |
| 产品有效期 | 有效期三年 |
| 产品描述 | 由包装材料和凝胶组成，凝胶由卡波姆、纯化水、甘油、马油成分组成，不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，非无菌提供。包装材料由铝塑复合材料、聚乙烯包装材料或塑料包装材料组成。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 福州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-10-09 |
| 变更情况 | 型号规格变更为：：儿童型、成人型、成人唇部型、儿童唇部型、足部型、手部型、臀部型、面部型、走珠型、男士型、女士型、通用型。1.5g、2g、2.5g、2.8g、3g、3.5g、3.9g、4g、4.5g、5g、6g、8g、10g、15g、20g、28g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g、180g、200g、220g、250g、300g；3m1、3.9m1、4.5m1、5m1、6m1、8m1、10m1、15m1、20m1、28m1、30m1、40m1、50m1、60m1、70m1、80m1、90m1、100m1、120m1、150m1、180m1、200m1、220m1、250m1、300m1产品描述或主要组成成份变更为：由包装材料和凝胶组成，凝胶由卡波姆、纯化水、甘油、马油成分组成，不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，非无菌提供。包装材料由铝塑复合材料、聚乙烯包装材料或塑料包装材料组成。生产地址变更为：福建省福州市闽侯县甘蔗街道闽侯经济技术开发区(二期)南中路5号3号楼2层 |
| 备案类型 | 国产 |
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