| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20200033号 |
| 备案人名称 | 山西立爽药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 侯马经济开发区香邑大街西侧科技孵化园3号厂房2层2号 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区香邑大街西侧科技孵化园3号厂房2层2号 |
| 型号规格 | Ⅰ型、II型。5cm×7cm、7cm×10cm、9cm×12cm、8cm×13cm、9cm×13cm。 |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | Ⅰ型：用于腹泻的物理冷敷。仅用于闭合性软组织。II型：用于止咳的物理冷敷。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-30 |
| 变更情况 | 型号或规格由“Ⅰ儿童腹泻贴、II儿童止咳贴。5cm×7cm、7cm×10cm、9cm×12cm、8cm×13cm、9cm×13cm。”变更为“Ⅰ型、II型。5cm×7cm、7cm×10cm、9cm×12cm、8cm×13cm、9cm×13cm。”；预期用途由“Ⅰ儿童腹泻贴：用于腹泻的辅助理疗、仅用于闭合性软组织。II儿童止咳贴：用于止咳的辅助理疗、仅用于闭合性软组织。”变更为“Ⅰ型：用于腹泻的物理冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。II型：用于止咳的物理冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年01月27日；预期用途由“Ⅰ型：用于腹泻的物理冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。II型：用于止咳的物理冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“Ⅰ型：用于腹泻的物理冷敷。仅用于闭合性软组织。II型：用于止咳的物理冷敷。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年09月30日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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