器械名称 | 上肢钢板手术器械箱 |
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备案号 | 津械备20190436号 |
备案人名称 | 天津市威曼生物材料有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室 |
生产地址 | 静海区静海经济开发区南区科技路19号 |
型号规格 | 组件的型号规格见附件1 |
产品有效期 | 直至器械丧失使用功能 |
产品描述 | 该产品由丝攻、复位钳、三爪骨复位钳、持骨钳、钢板弯曲器、骨膜剥离器、骨科用螺丝刀、导钻、骨科电钻头、埋头钻、断钉取出器、螺钉取出器、快装手柄、骨科定位片、骨科用扳手、测深器、骨科用持钉器、骨定位针、钢板弯曲钳组成。(组件的产品描述见 附件1) |
预期用途 | 上肢钢板手术器械箱供骨科手术安装本公司生产的接骨板时使用。(组件的预期用途见附件1) |
备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
备案日期 | 2021-10-14 |
变更情况 | 2021年10月14日:产品描述由"该产品由丝攻、复位钳、三爪骨复位钳、持骨钳、钢板弯曲器、骨膜剥离器、骨科用螺丝刀、导钻、骨科电钻头、埋头钻、断钉取出器、螺钉取出器、快装手柄、骨科定位片、骨科用扳手、测深器、骨科用持钉器组成。(组件的产品描述见 附件1) "变更为"该产品由丝攻、复位钳、三爪骨复位钳、持骨钳、钢板弯曲器、骨膜剥离器、骨科用螺丝刀、导钻、骨科电钻头、埋头钻、断钉取出器、螺钉取出器、快装手柄、骨科定位片、骨科用扳手、测深器、骨科用持钉器、骨定位针、钢板弯曲钳组成。(组件的产品描述见 附件1)";型号规格(包装规格)由"组件的型号规格见 附件1 "变更为"组件的型号规格见附件1"。 |
备案类型 | 暂无权限 |
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