| 器械名称 | 光子冷凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20170392号 |
| 备案人名称 | 杭州新谐康医疗有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区顺风路536号31幢301 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区顺风路536号31幢301 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型规格：3g、5g、10g、15g、20g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g |
| 产品描述 | 光子冷凝胶由卡波姆、甘油、对羟基苯甲酸乙酯、香精和水组成。 |
| 预期用途 | 起隔热和导光的作用，防止皮肤烫伤，缓解病人的疼痛。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-10-12 |
| 变更情况 | 型号或规格由“A型：灌注器包装(装量3g、5g、10g、15g、20g、30g、40g、50g、)B型：铝塑软管包装(装量3g、5g、10g、15g、20g、30g、40g、50g、100g)”变更为“A型：灌注器包装(装量3g、5g、10g、15g、20g、30g、40g、50g、80ml、100ml、120ml、150ml)B型：铝塑软管包装(装量3g、5g、10g、15g、20g、30g、40g、50g、100g、80ml、100ml、120ml、150ml)”变更时间2018年03月09日；型号或规格由“A型：灌注器包装(装量3g、5g、10g、15g、20g、30g、40g、50g、80ml、100ml、120ml、150ml)B型：铝塑软管包装(装量3g、5g、10g、15g、20g、30g、40g、50g、100g、80ml、100ml、120ml、150ml)”变更为“A型：灌注器包装；装量3ml(g)、5ml(g)、10ml(g)、15ml(g)、20ml(g)、30ml(g)、40ml(g)、50ml(g)、60ml(g)、80ml(g)、100ml(g)、120ml(g)、150ml(g)。B型：铝塑软管包装；装量3ml(g)、5ml(g)、10ml(g)、15ml(g)、20ml(g)、30ml(g)、40ml(g)、50ml(g)、60ml(g)、80ml(g)、100ml(g)、120ml(g)、150ml(g)。”变更时间2019年11月19日；型号或规格由“A型：灌注器包装；装量3ml(g)、5ml(g)、10ml(g)、15ml(g)、20ml(g)、30ml(g)、40ml(g)、50ml(g)、60ml(g)、80ml(g)、100ml(g)、120ml(g)、150ml(g)。B型：铝塑软管包装；装量3ml(g)、5ml(g)、10ml(g)、15ml(g)、20ml(g)、30ml(g)、40ml(g)、50ml(g)、60ml(g)、80ml(g)、100ml(g)、120ml(g)、150ml(g)。”变更为“型号：A型、B型规格：3g、5g、10g、15g、20g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g”；产品描述或主要组成成份由“光子冷凝胶由卡波姆、甘油、对羟基苯甲酸乙酯与水等组成。”变更为“光子冷凝胶由卡波姆、甘油、对羟基苯甲酸乙酯、香精和水组成。”变更时间2021年10月12日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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