| 器械名称 | 全自动核酸提取仪 |
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| 备案号 | 粤穗械备20160379号 |
| 备案人名称 | 广州市达安医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号2号楼201房 |
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号2号楼210、负一楼102，广州市黄埔区科丰路33号2栋401号02房、03房 |
| 型号规格 | 型号A：DA3500；型号B：NAE32； 型号C：NAE48；型号D：Ballet X3；型号E：DA3500S |
| 产品描述 | 由机械部分和电气部分组成，配合试剂盒使用，实现样品中核酸的分离提取。 |
| 预期用途 | 用于人体样本中核酸的提取、纯化。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-10-25 |
| 变更情况 | 2017年01月13日,生产地址由“广州市高新技术产业开发区科学城荔枝山路6号2号楼301室、负一楼-102室”变更为“广州萝岗区荔枝山路6号2号楼301、负一楼-102”;2017年05月08日,型号/规格由“DA3500”变更为“型号A：DA3500；型号B：NAE32”;产品技术要求变更;2017年07月13日,型号/规格由“型号A：DA3500；型号B：NAE32”变更为“型号A：DA3500；型号B：NAE32；型号C：NAE48、型号D：Ballet X3”;产品技术要求变更;2019年04月09日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区科学城荔枝山路6号2号楼301房”变更为“广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号2号楼201房”。2019年11月01日,生产地址由“广州萝岗区荔枝山路6号2号楼301、负一楼-102”变更为“广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号2号楼210、负一楼102”。2019年11月27日,型号/规格由“型号A：DA3500；型号B：NAE32；型号C：NAE48、型号D：Ballet X3”变更为“型号A：DA3500；型号B：NAE32； 型号C：NAE48；型号D：Ballet X3；型号E：DA3500S”。产品技术要求变更。2021年10月25日,生产地址由“广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号2号楼210、负一楼102”变更为“广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号2号楼210、负一楼102，广州市黄埔区科丰路33号2栋401号02房、03房”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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