| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20190892号 |
| 备案人名称 | 深圳一举科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明区新湖街道楼村社区鲤鱼河工业区振兴路34号第10栋三楼。 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区新湖街道楼村社区鲤鱼河工业区振兴路34号第10栋三楼。 |
| 型号规格 | a.肩颈型、b.关节型、c.腰椎型、d.面部型。(正方形、长方形)/规格:5×5、6×6、7×7、8×8、9×9、10×10、11×11、12×12、13×13、14×14、15×15、16×16、17×17、18×18、19×19、20×20、5×11、5×12、6×10、6×9、8×10、9×13、11×15、13×15、15×19、19×25、25×29、30×35、35×40、3×6、15×35、21×24。胸部型(圆形) /规格：4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30。眼部型(椭圆型)/规格：3×3、4×4、5×5、6×6、7×7、7×9、9×11、11×13、4×6、6×9、7×10、8×11、9×13、11×15。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-10-12 |
| 变更情况 | 2021年10月12日：型号/规格变更为“a.肩颈型、b.关节型、c.腰椎型、d.面部型。(正方形、长方形)/规格:5×5、6×6、7×7、8×8、9×9、10×10、11×11、12×12、13×13、14×14、15×15、16×16、17×17、18×18、19×19、20×20、5×11、5×12、6×10、6×9、8×10、9×13、11×15、13×15、15×19、19×25、25×29、30×35、35×40、3×6、15×35、21×24。 胸部型(圆形) /规格：4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30。 眼部型(椭圆型)/规格：3×3、4×4、5×5、6×6、7×7、7×9、9×11、11×13、4×6、6×9、7×10、8×11、9×13、11×15。”；产品描述或主要组成成份变更为“由无纺布背衬层、凝胶层(卡波姆、丙二醇、甘油和纯化 水组成)和聚乙烯薄膜覆盖层组成。通过水分汽化挥发，带走人体局部热量，降低局部温度，从而达到物理退热的作用。”；技术要求发生变化。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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