| 器械名称 | 理疗用电极 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20170092号 |
| 备案人名称 | 河南省中和信医用设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郑州经济技术开发区经北一路16号2号楼综合楼3层 |
| 生产地址 | 郑州市经济技术开发区经北一路16号 |
| 型号规格 | ZLD-001 80*80mm、ZLD-002 70*70mm |
| 产品描述 | 理疗用电极由无纺布、导电铝箔、泡棉止水圈和泡棉组成。泡棉内含水和丙二醇、甘油、酒精、羧甲基纤维素钠等成分，不含药物 |
| 预期用途 | 该产品与超声、中低频电疗设备配套使用 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-27 |
| 变更情况 | 2019年10月22日，变更产品备案信息表中产品描述或主要组成成份，产品描述或主要组成成份由“理疗用电极由无纺布压敏胶片、导电铝箔、带有水性高分子凝胶剂的无纺棉圆片组成。水分高分子凝胶剂组成仅限于丙二醇、丙三醇和羧甲基纤维素钠。”变更为“理疗用电极由无纺布、导电铝箔、泡棉止水圈和泡棉组成。泡棉内含水和丙二醇、甘油、酒精、羧甲基纤维素钠等成分，不含药物”；变更产品说明书和标签中贮藏条件，由“密封，置阴凉干燥处”变更为“常温保存”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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