| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 豫永械备20170004号 |
| 备案人名称 | 河南美邸康药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 永城市产业集聚区杭州路东段A3号 |
| 生产地址 | 永城市产业集聚区杭州路东段A3号 |
| 型号规格 | 7cm×10cm、8cm×11cm、9cm×12cm、4cm×11cm、5cm×12cm。 |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 永城市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-10-08 |
| 变更情况 | 2017年8月7日，产品名称由退热贴变更为医用退热贴。产品描述由本品采用无纺布背衬层、凝胶层、隔离层等组成变更为由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分；2021年10月8日，预期用途由用于物理冷敷理疗。用于闭合性软组织变更为用于物理退热。用于闭合性软组织；2022年3月23日，产品描述由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分变更为由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。预期用途由用于物理退热。用于闭合性软组织变更为用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
