| 器械名称 | 核酸提取试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20190514号 |
| 备案人名称 | 苏州英泽生物医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 张家港经济技术开发区（市高新技术创业服务中心）F幢3楼。 |
| 生产地址 | 张家港市经济技术开发区国泰北路1号F幢3楼F301室F305室、F308室F310室。 |
| 型号规格 | 型号：Rna柱-全血；规格：50次测试/盒、100次测试/盒。 |
| 产品有效期 | 产品有效期为24个月。缓冲液RCL储存于2~8℃，其他组分室温储存。 |
| 产品描述 | 由缓冲液RCL(组成成分：氯化铵、碳酸氢钾、乙二胺四乙酸二钠)、缓冲液LB(组成成分：三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、乙二胺四乙酸二钠、曲拉通X-100、胍盐)、缓冲液WB(组成成分：双(2-羟乙基)三(羟甲基)甲烷、乙二胺四乙酸二钠)、缓冲液EB(组成成分：无核糖核酸酶水)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-24 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
