| 器械名称 | 皮肤冷敷凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20180047号 |
| 备案人名称 | 山西立爽药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 侯马经济开发区香邑大街西侧科技孵化园3号厂房2层2号 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区香邑大街西侧科技孵化园3号厂房2层2号 |
| 型号规格 | I型、II型退热冷敷凝胶。1g-200g(1ml-200ml)。 |
| 产品描述 | 由水、卡波姆、甘油及亲水性高分子材料组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | I型：用于皮炎、皮肤瘙痒的物理冷敷。II型退热冷敷凝胶：用于物理退热。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-30 |
| 变更情况 | 型号或规格由“1g-200g（1ml-200ml）。*特殊规格型号按客户需求定制。”变更为“I型、II型退热冷敷凝胶、III型。1g-200g（1ml-200ml）。*特殊规格型号按客户需求定制。”；产品描述或主要组成成份由“由降温物质组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由水、卡波姆、甘油及亲水性高分子材料组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“用于皮炎、湿疹、皮肤廯、脚气、皮肤瘙痒的冷敷理疗。”变更为“I型：用于皮炎、湿疹、皮肤癣、皮肤瘙痒的冷敷理疗。II型退热冷敷凝胶：用于物理退热，冷敷理疗。III型：用于妇科炎症的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更时间2020年01月08日；型号或规格由“I型、II型退热冷敷凝胶、III型。1g-200g（1ml-200ml）。*特殊规格型号按客户需求定制。”变更为“I型、II型退热冷敷凝胶。1g-200g（1ml-200ml）。”；预期用途由“I型：用于皮炎、湿疹、皮肤癣、皮肤瘙痒的冷敷理疗。II型退热冷敷凝胶：用于物理退热，冷敷理疗。III型：用于妇科炎症的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“I型：用于皮炎、皮肤瘙痒的物理冷敷理疗。II型退热冷敷凝胶：用于物理退热，冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年01月27日；预期用途由“I型：用于皮炎、皮肤瘙痒的物理冷敷理疗。II型退热冷敷凝胶：用于物理退热，冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“I型：用于皮炎、皮肤瘙痒的物理冷敷。II型退热冷敷凝胶：用于物理退热。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年09月30日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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