| 器械名称 | 全自动核酸提取仪 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20190256号 |
| 备案人名称 | 天津威高分子诊断科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津滨海高新区滨海科技园高福道16号1号楼 |
| 生产地址 | 天津滨海高新区滨海科技园高福道16号3号楼3层 |
| 型号规格 | ANP Ⅰ200 |
| 产品有效期 | 五年 |
| 产品描述 | 由机械部分和电气部分组成。原理为磁珠吸附法。 |
| 预期用途 | 用于临床样本中核酸的提取、纯化。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-26 |
| 变更情况 | 2021年09月26日:注册地址由"天津滨海高新区滨海科技园高福道16号7号楼 "变更为"天津滨海高新区滨海科技园高福道16号1号楼";产品分类编码由"22-13 "变更为"22-13-02";产品描述或主要组成成份由"由机械部分和电气部分组成。原理为磁珠吸附法，配合试剂盒使用，实现样品中核酸的分离提取。 "变更为"由机械部分和电气部分组成。原理为磁珠吸附法。"。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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