| 器械名称 | 小儿退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 吉四械备20140002号 |
| 备案人名称 | 四平佰仕康医疗器械科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 梨树县喇嘛甸镇中心卫校院北侧 |
| 生产地址 | 梨树县喇嘛甸镇中心卫校院北侧 |
| 型号规格 | 40×100MM、50×120MM |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 本品由无纺布、对羟基苯甲酸甲酯、水、高分子物质组成(包含甘油) |
| 预期用途 | 于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 梨树县市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-09 |
| 变更情况 | 2021年9月9日变更产品结构组成，由“由由背衬层、凝胶层、防粘层(临用前去除)组成，其中凝胶层为其主体部分，凝胶层由乙醇、纯水、高分子物质(包含甘油)组成”变更为“本品由无纺布、对羟基苯甲酸甲酯、水、高分子物质组成变更预期用途，由“本品通过汽化吸热交换能量，降低局部体温，具有冷敷理疗、物理降温，用于儿童感冒引起的发热等症的辅助治疗，适用于各种原因引起的发热辅助降温治疗，使人产生舒适感”，变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织”变更分类目录，原分类目录为Ⅰ类6858冷敷材料与器具，变更为分类目录Ⅰ类：09-02变更产品名称或产品分类名称，原产品名称或产品分类名称《佰仕康小儿退热贴》变更为《小儿退热贴》 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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