| 器械名称 | 糖化血红蛋白溶血剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20150021号 |
| 备案人名称 | 上海景源医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市浦东新区康桥东路1369号5幢210、212室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康桥东路1369号5幢207、209、211室 |
| 型号规格 | 200ml*2 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 2-(N-吗啉)乙烷磺酸 50mmol／L，乙二胺四乙酸二钠 1 mmol／L，pH值为6.2 |
| 预期用途 | 用于进行糖化血红蛋白检测时的血液样本前处理。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-02-28 |
| 变更情况 | 备案人注册地址由“上海市张江高科技园区哈雷路1043号2楼东面、401、402室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室”； 生产地址由“上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路1043号2楼东区、401室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室”。;2017-03-13,备案人住所变更,由:中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室变更为中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室。;2021-10-22,1、住所由“中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室”变更为“上海市浦东新区康桥东路1369号5幢210、212室”； 2、生产地址由“中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室”变更为“上海市浦东新区康桥东路1369号5幢207、209、211室”； 3、预期用途变更为“用于糖化血红蛋白检测前的血液样本处理”。;2024-06-13 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
