| 器械名称 | 脑电肌电导联线 EEGEMG Cables |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210518号 |
| 备案人名称 | 内特斯神经系统公司 Natus Neurology Incorporated |
| 备案人注册地址 | 3150 Pleasant View Road Middleton, Wisconsin 53562 USA |
| 生产地址 | 3150 Pleasant View Road Middleton, Wisconsin 53562 USA;IDA Business Park Gort Co.Galway Ireland |
| 代理人名称 | 尔听美医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市徐汇区钦州北路1001号12幢903905室 |
| 型号规格 | 117-401900、019-417000、019-417200、085-417401、019-431500、019-401100、019-408400、019-432200、019-433000、019-419000、019-419100、019-419200、019-419300、2002-TP |
| 产品描述 | 主要由金属线缆、铜套和绝缘皮组成。 |
| 预期用途 | 用于传递自人体体表采集到的电生理信号。与肌电图机、肌电分析仪、监护仪等配套使用，连接于仪器和电极之间。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-10-29 |
| 变更情况 | 型号或规格由“117-401900、019-417000、019-417200、085-417401、019-431500、019-401100、019-408400、019-432200、019-433000、019-419000、019-419100、019-419200、019-419300”变更为“ 117-401900、019-417000、019-417200、085-417401、019-431500、019-401100、019-408400、019-432200、019-433000、019-419000、019-419100、019-419200、019-419300、2002-TP”变更时间2023年06月01日；代理人住所由“北京市朝阳区建国门外大街甲12号新华保险大厦15层1569室”变更为“北京市朝阳区朝阳门外大街甲6号3层4座301号55室”变更时间2023年07月20日；代理人由“内特斯医疗仪器(北京)有限公司”变更为“尔听美医疗器械（上海）有限公司”；代理人住所由“北京市朝阳区朝阳门外大街甲6号3层4座301号55室”变更为“上海市徐汇区钦州北路1001号12幢903-905室”变更时间2023年12月29日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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