| 器械名称 | 取模与转移配件 Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210508号 |
| 备案人名称 | 儒伽医疗科技有限公司 ZUGA MEDICAL, INC. |
| 备案人注册地址 | 300 Park Place, Suite A, Chagrin Falls, OH, USA 44022 |
| 生产地址 | 300 Park Place, Suite A, Chagrin Falls, OH, USA 44022 |
| 代理人名称 | 儒伽（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区西大望路34号2号楼六层615室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1633930355090.docx) |
| 产品有效期 | 不适用 |
| 产品描述 | 取模与转移配件由试戴体，基底帽，定位螺丝，印模转移杆， 替代体和牙科种植扫描体组成。非无菌、一次性使用，手动操作。各组成部件体描述附件。组合包部件均包含在第一类医疗器械产品目录的品名举例中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1634786284695.docx) |
| 预期用途 | 取模与转移配件用于取模，或在工作模型上再现咬合关系。取模与转移配件各组成部分产品预期用途附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-10-21 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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