| 器械名称 | 脊柱撑开器 Distractor |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150414号 |
| 备案人名称 | Zimmer Spine |
| 备案人注册地址 | Cité Mondiale 23, Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France |
| 生产地址 | Cité Mondiale 23, Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France |
| 代理人名称 | 皆美（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市长宁区娄山关路555号2303室 |
| 型号规格 | SN3001-1-00510；SN3001-1-00511；SN3001-1-00512；SN3001-1-00513；SN3001-1-00514；SN3001-1-00515；SN3001-1-00520 |
| 产品描述 | 手柄坚固，头部渐薄，由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术中撑开椎体。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-04-16 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“法国捷迈脊柱产品公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易实验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层” 变更时间2018年11月09日；代理人由“捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司”变更为“皆美（上海）医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更为“上海市长宁区娄山关路555号2303室”变更时间2021年10月15日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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