| 器械名称 | 试模 Fidji Spinal Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150228号 |
| 备案人名称 | Zimmer Spine |
| 备案人注册地址 | Cité Mondiale 23, Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France |
| 生产地址 | Cité Mondiale 23, Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France |
| 代理人名称 | 皆美（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市长宁区娄山关路555号2303室 |
| 型号规格 | SN3005-1-00145；SN3005-1-00153；SN3005-1-00161；SN3005-1-00169；SN3005-1-00177；SN3005-1-00245；SN3005-1-00253；SN3005-1-00261；SN3005-1-00269；SN3005-1-00277；SN3005-1-00345；SN3005-1-00353；SN3005-1-00361；SN3005-1-00369；SN3005-1-00377；SN3005-1-00445；SN3005-1-00453；SN3005-1-00461；SN3005-1-00469；SN3005-1-00477 |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工，由高分子材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-03-05 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“法国捷迈脊柱产品公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易实验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层” 变更时间2018年11月09日；代理人由“捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司”变更为“皆美（上海）医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更为“上海市长宁区娄山关路555号2303室”变更时间2021年09月27日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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