| 器械名称 | 一次性理疗电极（商品名：中医定向电极） |
|---|---|
| 备案号 | 晋并械备20170005号 |
| 备案人名称 | 太原市怀诚医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 太原市阳曲县东黄水镇故县村（314省道路南） |
| 生产地址 | 太原市阳曲县东黄水镇故县村（314省道路南） |
| 型号规格 | 30×30A型、50×50A型、60×60A型、50×70A型、60×90A型、70×90A型、70×100A型、80×100A型、Ф30A型、Ф40A型、Ф50A型、Ф60A型、Ф70A型；30×30B型、50×50B型、60×60B型、50×70B型、60×90B型、70×90B型、70×100B型、80×100B型、Ф30B型、Ф40B型、Ф50B型、Ф60B型、Ф70B型。 |
| 产品描述 | 一次性理疗电极由隔离层、导电胶(或导药垫)、导电膜、底布和尾巴导线(或导电纽扣)组成。隔离层由离型纸或PE离型膜组成，导电胶由医用水溶胶组成，导电膜采用碳素导电膜，底布由无纺布组成。 |
| 预期用途 | 用于传递单向脉冲信号(和定向透药治疗仪配套使用) |
| 备案单位 | 太原市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-05-06 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“太原市尖草坪区和平北路营村6排1号”变更为“太原市尖草坪区皇后园村东碑楼地”；生产地址由“太原市尖草坪区和平北路营村6排1号”变更为“太原市尖草坪区皇后园村东碑楼地”变更时间2018年04月09日 备案人-注册地址由“太原市尖草坪区和平北路营村6排1号”变更为“太原市尖草坪区皇后园村东碑楼地”；生产地址由“太原市尖草坪区和平北路营村6排1号”变更为“太原市尖草坪区皇后园村东碑楼地”变更时间2018年04月09日；备案人-注册地址由“太原市尖草坪区皇后园村东碑楼地”变更为“太原市阳曲县东黄水镇故县村（314省道路南）”；生产地址由“太原市尖草坪区皇后园村东碑楼地”变更为“太原市阳曲县东黄水镇故县村（314省道路南）”变更时间2019年03月13日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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