| 器械名称 | 原子吸收光谱仪稀释液（铅镉二元素） |
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| 备案号 | 沪浦械备20160051号 |
| 备案人名称 | 上海伯顿医疗设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市浦东新区临港万祥镇宏祥北路239号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区临港万祥镇宏祥北路239号 |
| 型号规格 | X2-36型: 0.36mL*50支／盒； X2-36S型: 0.36mL*50支／盒； X2-18型: 0.18mL*50支／盒； X2-18S型: 0.18mL*50支／盒； X2-40型: 0.40mL*50支／盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 纯化水、硝酸、磷酸氢二铵、曲拉通、肝素钠 |
| 预期用途 | 供医疗机构与原子吸收光谱仪配套使用，在测定铅、镉元素含量时对人体全血样品进行稀释。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-03-28 |
| 变更情况 | 变更存储温度：原存储温度为0-30℃，有限期为12个月。 现变更为存储温度为0-45℃，有效期为12个月。;2017-07-28,上海市食品药品监督管理局网站公示信息组成成分：纯化水、硝酸、磷酸氢二铵、曲拉通、肝素钠。 为和技术要求及说明书内容统一 X2-36型、X2-18型、X2-40型组成成分：纯化水、磷酸氢二铵、曲拉通、肝素钠。 X2-36S型、X2-18S型组成成分：纯化水、硝酸、磷酸氢二铵、曲拉通、肝素钠。;2017-08-11,备案人注册地址由“上海市浦东新区宏祥北路239号11幢3楼”变更为“中国（上海）自由贸易试验区临港新片区宏祥北路239号11幢”，生产地址由“上海市浦东新区宏祥北路239号11幢3楼”变更为“中国（上海）自由贸易试验区临港新片区宏祥北路239号11幢3楼”。;2021-06-25,生产地址变更为：中国（上海）自由贸易试验区临港新片区宏祥北路239号11幢。;2023-05-30 |
| 备案类型 | 国产 |
沪浦械备20160051号:原子吸收光谱仪稀释液（铅镉二元素）
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