| 器械名称 | 原子吸收光谱仪稀释液（锌钙铁镁铜五元素） |
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| 备案号 | 沪浦械备20160049号 |
| 备案人名称 | 上海伯顿医疗设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市浦东新区临港万祥镇宏祥北路239号11栋3楼 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区临港万祥镇宏祥北路239号11栋3楼 |
| 型号规格 | X5-12型：1.2mL*50支／盒； X5-06型：0.6mL*50支／盒；X5-10型：1.0mL*50支／盒； X5-05型：0.5mL*50支／盒。 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 纯化水、硝酸、曲拉通、肝素钠 |
| 预期用途 | 供医疗机构与原子吸收光谱仪配套使用，在测定锌钙铁镁铜元素含量时对人体全血样品进行稀释。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-03-28 |
| 变更情况 | 1）技术文件： 2.4稳定性：原存储温度是0-30℃，现变更为0-45℃。 2）说明书： 储存条件及有效期：原存储温度为0-30℃，现变更为0-45℃。;2017-07-28,备案人注册地址由“上海市浦东新区宏祥北路239号11幢3楼”变更为“中国（上海）自由贸易试验区临港新片区宏祥北路239号11幢”，生产地址由“上海市浦东新区宏祥北路239号11幢3楼”变更为“中国（上海）自由贸易试验区临港新片区宏祥北路239号11幢3楼”。;2021-06-25,生产地址变更为：中国（上海）自由贸易试验区临港新片区宏祥北路239号11幢。;2023-05-30 |
| 备案类型 | 国产 |
沪浦械备20160049号:原子吸收光谱仪稀释液（锌钙铁镁铜五元素）
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