| 器械名称 | 肤康冷敷凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂荆门械备20180012号 |
| 备案人名称 | 湖北健亿达生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 荆门屈家岭经济开发区西路与北外环交汇处 |
| 生产地址 | 荆门屈家岭经济开发区西路与北外环交汇处 |
| 型号规格 | 根据使用人群不同，分2种型号：Ⅰ儿童型；Ⅱ 成人型。 根据凝胶量划分规格，单位（g）：3、5、6、8、10、15、20、25 。允许误差±5%（特殊规格要求则按照合同签订的为准）。 |
| 产品描述 | 由凝胶、容器（可有棉签、喷涂头）组成。凝胶由去离子水、卡波姆等成分组成。包装容器使用塑料容器、玻璃容器或铝塑管。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于儿童或成人因皮肤不适（如湿疹、皮炎、痘痘、皮癣、脚气、蚊叮虫咬等）引起的皮肤瘙痒、红肿、轻度疼痛等不适症状的物理降温和冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 荆门市行政审批局 |
| 备案日期 | 2021-05-14 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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