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器械名称 鼻舒冷敷凝胶
备案号 鄂荆门械备20180008号
备案人名称 湖北健亿达生物科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 荆门屈家岭经济开发区西路与北外环交汇处
生产地址 荆门屈家岭经济开发区西路与北外环交汇处
型号规格 根据凝胶量划分规格(单位g):2、3、5、10、15、20、25 。允许误差±5%。(特殊规格要求则按照合同签订的为准)。
产品描述 由凝胶、容器(可有棉签)组成。凝胶由去离子水、卡波姆等成分组成。包装容器使用塑料容器、玻璃容器或铝塑管。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分。
预期用途 仅用于鼻部闭合性软组织。用于因鼻部不适(如急慢性鼻炎、鼻甲肥大、鼻窦炎及感冒等)引起的鼻痒、鼻塞、流涕、鼻部肿胀等症状的缓解、物理降温和冷敷理疗。
备案单位 荆门市行政审批局
备案日期 2021-05-14
变更情况 备案人注册地址由"屈家岭经济开发区西路与北外环交汇处"变更为"荆门屈家岭经济开发区西路与北外环交汇处",生产地址由"屈家岭经济开发区西路与北外环交汇处"变更为"荆门屈家岭经济开发区西路与北外环交汇处" 型号/规格由"JBS-A型 栓塞型 JBS-B型 涂抹型。2g、3g、5g、10g、15g、20g、25g.允许误差5%。"变更为"根据凝胶量划分规格(单位g):2、3、5、10、15、20、25 。允许误差±5%。(特殊规格要求则按照合同签订的为准)。",产品描述或主要组成成份由"由凝胶、容器(可有棉签)组成。凝胶由去离子水、卡波姆、植物油等成分组成。包装容器由塑料容器或铝塑容器组成。"变更为"由凝胶、容器(可有棉签)组成。凝胶由去离子水、卡波姆、植物油等成分组成。包装容器使用塑料容器、玻璃容器或铝塑管。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分。",预期用途由"用于因鼻腔不适(如急慢性鼻炎、鼻甲肥大、过敏性鼻炎、鼻窦炎及感冒等)引起的鼻痒、鼻塞、鼻部肿胀等不适症状的冷敷理疗。"变更为"仅用于鼻部闭合性软组织。用于因鼻部不适(如:急慢性鼻炎、鼻甲肥大、过敏性鼻炎、鼻窦炎及感冒等)引起的鼻痒、鼻塞、流涕、鼻部肿胀等症状的缓解、物理降温和冷敷理疗。",备案日期由"2020-09-25"变更为"2021-03-18" 产品描述或主要组成成份由"由凝胶、容器(可有棉签)组成。凝胶由去离子水、卡波姆、植物油等成分组成。包装容器使用塑料容器、玻璃容器或铝塑管。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分。"变更为"由凝胶、容器(可有棉签)组成。凝胶由去离子水、卡波姆等成分组成。包装容器使用塑料容器、玻璃容器或铝塑管。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分。",预期用途由"仅用于鼻部闭合性软组织。用于因鼻部不适(如:急慢性鼻炎、鼻甲肥大、过敏性鼻炎、鼻窦炎及感冒等)引起的鼻痒、鼻塞、流涕、鼻部肿胀等症状的缓解、物理降温和冷敷理疗。"变更为"仅用于鼻部闭合性软组织。用于因鼻部不适(如 急慢性鼻炎、鼻甲肥大、鼻窦炎及感冒等)引起的鼻痒、鼻塞、流涕、鼻部肿胀等症状的缓解、物理降温和冷敷理疗。",备案日期由"2021-03-18"变更为"2021-05-14"
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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