| 器械名称 | 肌电导联线 EMG Cables |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210504号 |
| 备案人名称 | 内特斯制造有限公司 Natus Manufacturing Limited |
| 备案人注册地址 | IDA Business Park Gort Co.Galway Ireland |
| 生产地址 | IDA Business Park Gort Co.Galway Ireland |
| 代理人名称 | 尔听美医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市徐汇区钦州北路1001号12幢903905室 |
| 型号规格 | 9013C0232,9013C0112,9013C0122,9013C0132,9013C0142 |
| 产品描述 | 主要由插头、信号线、集线盒、金属插针、盘、夹和扣子组成。 |
| 预期用途 | 用于传递自人体体表采集到的电生理信号。与多种脑电图仪、脑电睡眠监护仪、脑电生理分析仪、肌电分析系统配套使用，连接于仪器和电极之间。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-10-12 |
| 变更情况 | 中国医疗器械通用标准的更新，造成产品技术要求及检测报告发生变化。变更时间2023年05月18日；备案人名称-中文由“内特斯制造有有限公司”变更为“内特斯制造有限公司”；代理人住所由“北京市朝阳区建国门外大街甲12号新华保险大厦15层1569室”变更为“北京市朝阳区朝阳门外大街甲6号3层4座301号55室”变更时间2023年07月20日；代理人由“内特斯医疗仪器(北京)有限公司”变更为“尔听美医疗器械（上海）有限公司”；代理人住所由“北京市朝阳区朝阳门外大街甲6号3层4座301号55室”变更为“上海市徐汇区钦州北路1001号12幢903-905室”变更时间2023年12月29日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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