| 器械名称 | 医用头灯 Headlight |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210495号 |
| 备案人名称 | 欧匹埃手术器械有限公司 OpInstruments GmbH |
| 备案人注册地址 | Bessemerstrasse 7, 60388 Frankfurt am Main, Germany |
| 生产地址 | Bessemerstrasse 7, 60388 Frankfurt am Main, Germany |
| 代理人名称 | 美茵（北京）医疗器械研发有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区（大兴）长恒路20号院32号楼4层40112 |
| 型号规格 | 19-0120-01，19-0150-01，19-0120，19-0150，19-2165，19-4168 |
| 产品描述 | 通常由灯头、头箍、电池、电源盒和充电器组成。(LED光源除外) |
| 预期用途 | 用于除眼科外的医疗领域，戴在操作者头上，为临床检查提供照明。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-10-08 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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