| 器械名称 | 双目手术放大镜 Binocular Loupes |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210493号 |
| 备案人名称 | 欧匹埃手术器械有限公司 OPInstruments GmbH |
| 备案人注册地址 | Industriestraße 3,61191 Rosbach vor der Höhe, Germany |
| 生产地址 | Industriestraße 3,61191 Rosbach vor der Höhe, Germany |
| 代理人名称 | 美茵（北京）医疗器械研发有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区荣华南路15号院5号楼5层501室 |
| 型号规格 | 16-0125-01，16-0130-01，16-0135-01，16-0225-01，16-0230-01，16-0235-01，16-0540-01，16-0545-01，16-0550-01，16-0640-01，16-0645-01，16-0650-01，16-1201 |
| 产品描述 | 通常由光学系统和镜架组成。利用透镜放大原理、显微放大原理的光学放大器。 |
| 预期用途 | 用于增大操作者视角，便于观察物体细节。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-30 |
| 变更情况 | 备案人-住所由“Bessemerstrasse 7, 60388 Frankfurt am Main, Germany”变更为“Industriestraße 3,61191 Rosbach vor der Höhe, Germany”；生产地址由“Bessemerstrasse 7, 60388 Frankfurt am Main, Germany”变更为“Industriestraße 3,61191 Rosbach vor der Höhe, Germany”；代理人住所由“北京市北京经济技术开发区（大兴）长恒路20号院32号楼4层401-12”变更为“北京市北京经济技术开发区荣华南路15号院5号楼5层501室”变更时间2024年11月05日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20210493号:双目手术放大镜 Binocular Loupes
扩展信息
