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当前位置: 首页 > 器械备案 > 牙科手术器械 Dental Instruments 反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 牙科手术器械 Dental Instruments
备案号 国械备20210489号
备案人名称 菲特国际公司 PHEASANT INTERNATIONAL CORP.
备案人注册地址 Nai Abadi Murad Pur, Sialkot Pakistan
生产地址 Nai Abadi Murad Pur, Sialkot Pakistan
代理人名称 河源市赤立商贸有限公司
代理人注册地址 河源市源城区金沟湾西二路南31号南侧
型号规格 附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1632618755195.docx)
产品描述 牙科手术器械由拔牙钳、牙挺、牙用充填器、剔挖器、探针、口镜、组织钳、止血钳、器械钳、持针钳、组织镊、手术剪、拆线剪、正畸钳、牙科用切断钳、牙科用刀、手术刀片、手术刀柄、牙骨凿、牙科测量尺、卷棉子、牵开器、上颌窦提升器、吸唾管和拉钩组成。各组件均属于第一类医疗器械。各组件的产品描述附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1728877145061.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1632618445096.docx)
预期用途 牙科手术器械用于牙科手术中完成相应手术操作。各组件的预期用途附件。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2021-09-28
变更情况 代理人由“新疆迪远沃程医疗器械有限公司”变更为“河源市赤立商贸有限公司”;代理人住所由“新疆乌鲁木齐市水磨沟区安居南路802号鸿瑞豪庭2栋6层”变更为“河源市源城区金沟湾西二路南31号南侧”;产品描述由“牙科手术器械由拔牙钳、牙挺、牙用充填器、剔挖器、探针、口镜、组织钳、止血钳、器械钳、持针钳、组织镊、手术剪、拆线剪、正畸钳、牙科用切断钳、牙科用刀、手术刀片、手术刀柄、牙骨凿、牙科测量尺、卷棉子、牵开器、上颌窦提升器、吸唾管和拉钩组成。各组件均属于第一类医疗器械。各组件的产品描述见附件。”变更为“牙科手术器械由拔牙钳、牙挺、牙用充填器、剔挖器、探针、口镜、组织钳、止血钳、器械钳、持针钳、组织镊、手术剪、拆线剪、正畸钳、牙科用切断钳、牙科用刀、手术刀片、手术刀柄、牙骨凿、牙科测量尺、卷棉子、牵开器、上颌窦提升器、吸唾管和拉钩组成。各组件均属于第一类医疗器械。各组件的产品描述见附件。”;预期用途由“牙科手术器械用于牙科手术中完成相应手术操作。各组件的预期用途见附件。”变更为“ 牙科手术器械用于牙科手术中完成相应手术操作。各组件的预期用途见附件。 ”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1728877145061.docx)变更时间2024年10月15日
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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