| 器械名称 | 病理标本子母袋（含固定液） |
|---|---|
| 备案号 | 鲁济械备20210660号 |
| 备案人名称 | 山东新垣医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省济南市济阳县济北开发区黄河大街19号院内厂房C1401 室 |
| 生产地址 | 山东省济南市济阳县济北开发区黄河大街19号院内厂房C1401 室 |
| 型号规格 | XXL、XL、L、M用于外科手术标本；S型用于小体积标本；E型用于ESD手术标本；4000ml/袋、2000ml/袋、1000ml/袋、700ml/袋、500ml/袋、200ml/袋、100ml/袋、50ml/袋、25ml/袋、15ml/袋； |
| 产品描述 | 由子袋、母袋通过管道及止水夹(阀门)连接，母袋含组织固定液(甲醛、磷酸盐、去离子水、伊红示踪剂)，子袋为双密封口、双底复合塑料袋。 |
| 预期用途 | 用于固定、保存取自人体的组织，防止甲醛泄露；仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2021-08-18 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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