| 器械名称 | 十二项细胞因子检测试剂盒(流式荧光发光法) |
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| 备案号 | 苏宁械备20210061号 |
| 备案人名称 | 江苏纳迪芯生命科技研究院有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市江宁区通联路9号联东U谷二期18幢101、102（江宁高新园） |
| 生产地址 | 南京市江宁区通联路9号联东U谷二期18幢102门301 |
| 型号规格 | 48人份/盒【A：125μL×1、B：125μL×1、C：125μL×1、D：125μL×1、E：9mL×1、F：45mL×1】；96人份/盒【A：250μL×1、B：250μL×1、C：250μL×1、D：250μL×1、E：18mL×1、F：90mL×1】。 |
| 产品有效期 | 1.储存条件：试剂盒保存在2-8℃，应避光保存，禁止冷冻；2.有效期：试剂盒有效期为12个月；3.试剂开封后可直接使用，开封后储存在2-8℃可稳定1个月。 |
| 产品描述 | A 捕获微球混合液（聚苯乙烯磁性微球11.5%；抗人IL-1β单抗、抗人IL-2单抗、抗人IL-4单抗、抗人IL-5单抗、抗人IL-6单抗、抗人IL-8单抗、抗人IL-10单抗、抗人IL-12p70单抗、抗人IL-17单抗、抗人IFN-γ单抗、抗人IFN-α单抗、抗人TNF-α单抗各0.38%）B 检测抗体（生物素标记的检测抗体各0.4%、BSA 2%、Proclin300 0.3%、磷酸盐缓冲液pH7.5）C SA-PE（藻红蛋白标记的链酶亲和素1%、BSA 2%、Proclin300 0.3%、磷酸盐缓冲液pH7.5）D 工作液（磷酸盐缓冲液pH7.5）E 实验缓冲液（BSA 2%、Proclin300 0.3%、磷酸盐缓冲液pH7.5）F 洗涤缓冲液（Tween20 0.1%、Proclin300 0.3%、磷酸盐缓冲液pH7.5） |
| 预期用途 | 本试剂盒用于检测人血清中IL-1β、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、IL-17、IFN-γ、IFN-α、TNF-α蛋白的含量，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-11 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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