| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20210902号 |
| 备案人名称 | 苏州贝康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州工业园星湖街218号生物纳米园A3楼101单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园星湖街218号生物纳米园B3楼201单元；A3楼101单元 |
| 型号规格 | 100人份/盒 |
| 产品有效期 | 12个月，室温（15-28℃）储存 |
| 产品描述 | 本试剂盒由磁珠悬液、蛋白酶K溶液、消化缓冲液、裂解缓冲液、冲洗缓冲液1、冲洗缓冲液2、洗脱缓冲液组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-10 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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