| 器械名称 | CEA抗体试剂(免疫组织化学) |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20210870号 |
| 备案人名称 | 苏州旷远生物分子技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州高新区科技城锦峰路8号15号楼410室、18号楼402室。 |
| 生产地址 | 苏州高新区科技城锦峰路8号15号楼410室、18号楼402室。 |
| 型号规格 | 6mL/盒、12mL/盒、18mL/盒。 |
| 产品有效期 | 2~8℃保存，禁止冻存。有效期18个月。 |
| 产品描述 | 本产品由鼠抗人CEA单克隆抗体和抗体稀释液组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-05 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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